医药外包
药企把药物发现、临床试验、工艺开发和商业化生产外包给 CRO、CDMO，外包方按项目或按投入的人员时间收服务费，早期项目成功后可延伸到后期工艺开发和商业化生产；上游是动物模型、试剂耗材，配套是辅料和制药装备。现在的关键矛盾是：订单量取决于全球药企和 biotech 的研发投入，同时美国对“关注生物技术公司”的立法带来供应链不确定性。
研究看点
- 药明康德 2026 年前三季度营收同比增长 38.59% 至 455.37 亿元；截至 9 月末持续经营业务在手订单 767.4 亿元，同比增长 36.4%。
- 美国《生物安全法》于 2025 年 12 月 18 日随国防授权法签署成法，不点名具体企业，以国防部 1260H 清单或管理和预算办公室(OMB)名单认定“关注生物技术公司”；OMB 须在 2026 年 12 月 18 日前公布完整名单。
- 三星生物(Samsung Biologics)官网披露总产能 845 kL，是生物药 CDMO 规模上的海外参照。
- 多家公司以 A+H 两地上市，本页每家只列一个代码，A 股优先；金斯瑞在港股有两个柜台，只列其中一个。
上游 · 药物发现与临床前
化合物库、药物化学、药效药代、毒理评价和实验动物，是外包链条最前端。
中游 · 临床 CRO 与 SMO
临床试验设计、监查、数据统计和现场管理；SMO 在研究中心现场派驻协调员。
中游 · 小分子与多肽 CDMO
为创新药做工艺开发和商业化生产，客户进入商业化后订单更稳；壁垒在工艺、质量体系和与大药企的长期合同。
- 药明康德：化学药研发和生产，CRDMO
- 康龙化成：CMC(小分子CDMO)服务
- 凯莱英：医药CDMO，制药工艺的技术创新
- 普洛药业：创新药研发生产服务(CDMO)、原料药中间体
- 九洲药业：小分子化学药物、多肽药物CDMO
- ST诺泰：CDMO业务、CMO业务和CRO业务，多肽
- 金凯生科：小分子药物中间体，定制研发生产服务
- 泰德医药：多肽CMC开发、合约生产机构(CMO)
中游 · 生物药、偶联药物与细胞基因 CDMO
抗体、ADC 等偶联药物、重组蛋白、病毒载体和细胞治疗的开发与生产，资本开支高、认证周期长。
配套 · 生命科学服务与耗材
试剂、重组蛋白、培养基、层析填料和分析仪器，是研发和生产的消耗品，随客户项目量放量。
配套 · 药用辅料与制药设备
辅料决定制剂的稳定性与释放，设备决定产线的洁净与无菌灌装能力。